Qa Specialist

Desarrollar y ejecutar los protocolos e informes de cualificación/validación de los equipos de producción (URS/RA/DQ/IQ/OQ/PQ) asignados, siguiendo las prioridades establecidas. Validar los sistemas informáticos y revisar periódicamente sus Audit Trails de acuerdo con la planificación basada en la gestión de riesgos. Garantizar que las cualificaciones y validaciones se realicen correctamente y que los informes técnicos se aprueben según el Plan Maestro de Validación. Supervisar los resultados de las validaciones/cualificaciones y proponer acciones correctivas en caso de resultados no conformes o desviaciones. Coordinar y revisar/aprobar las tareas de cualificación y re-cualificación de las salas limpias (instalación HVAC), asegurando el cumplimiento del plan establecido. Validar el transporte de productos. Validar la limpieza de las líneas de fabricación. Realizar verificaciones continuas de proceso de acuerdo con la planificación establecida en base a la gestión de riesgos. Participar como miembro del equipo de los proyectos de inversión de la planta. Requisitos del puesto: Grado en Ingeniería o Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, etc.) Conocimiento y experiencia en GMPs de producto acabado de soluciones acuosas y estériles. Inglés y catalán avanzados. Conocimiento de Minitab o herramienta similar. Conocimiento de Diseño de Experientos (deseable). Formación: Grado : Grado en Organización Industrial Idiomas: Inglés : B2 , Catalán : C2 Conocimientos: qa Experiencia: 5 años Tus beneficios: 1 día de teletrabajo a la semana. Flexibilidad horaria. Oportunidades de desarrollo profesional. Otros beneficios adicionales.