Descrição da Vaga
Buscamos um Estagiário de Bioquímica ou Biomedicina - Híbrido, para integrar a equipe da área de Assuntos Regulatórios.
Se você é um profissional comprometido, proativo e apaixonado, essa oportunidade é para você! Responsabilidades: - Auxiliar o Time Regulatório suportando as atividades da área;
- Participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias);
- Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentes;
- Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA;
- Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação);
- Suporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagem;
- Elaboração de bulas e minibulas (com supervisão);
- Participar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrão;
- Participar nas investigações de desvios em processo, se necessário;
- Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registro;
- Suporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos e outras classes de produto, se aplicável;
- Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa);
- Participação em reunião de entidades farmacêuticas (Ex: Sindusfarma;
plenária);
- Cadastro nos sistemas de banco de dados da empresa;
- Suporte às áreas: licitações, DPOC, fábrica, marketing, jurídico;
- Suporte para a obtenção da documentação de exportação;
- Suporte para inteligência regulatória, se necessário;
- Atuar em equipe guiado pelos valores da empresa.
Requisitos: - Cursando graduação em Bioquímica ou Biomedicina;
- Proatividade e organização;
- Boa habilidade de comunicação oral e escrita;
- Bom relacionamento interpessoal;
- Capacidade de trabalho em equipe.
Caso tenha se identificado com essa oportunidade e deseja fazer parte de uma empresa inovadora, realize a sua candidatura agora mesmo! Local de trabalho: São Paulo, SP Regime de contratação de tipo: Estágio Jornada: Parcial manhãs Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia Nível hierárquico: Estagiário HABILIDADES Atuar em equipe guiado pelos valores da empresa Suporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos e outras classes de produto, se aplicável Suporte para inteligência regulatória, se necessário Suporte para a obtenção da documentação de exportação Suporte às áreas: licitações, DPOC, fábrica, marketing, jurídico Cadastro nos sistemas de banco de dados da empresa Participação em reunião de entidades farmacêuticas (Ex: Sindusfarma;
plenária) Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa) Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registro Suporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagem Participar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrão Elaboração de bulas e minibulas (com supervisão) Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação) Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentes Participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias) Auxiliar o Time Regulatório suportando as atividades da área Participar nas investigações de desvios em processo, se necessário
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.
